Вопрос о том, кому принадлежат права на медицинские разработки — врачу, который их создал, или медицинской организации, где он работает, — становится всё более острым по мере развития медицинской науки. С одной стороны, врачи тратят годы на создание новых методик лечения, с другой — клиники вкладывают ресурсы в их разработку и внедрение. Российское законодательство предлагает чёткие правила распределения прав, а судебная практика сформировала ряд показательных прецедентов, позволяющих разобраться в нюансах.
Спектр объектов интеллектуальной собственности в медицине достаточно широк. К ним относятся методики лечения, диагностики, профилактики и реабилитации — они могут претендовать на охрану в рамках патентного права как изобретения (способы). При этом существует важное ограничение: в соответствии с пунктом 5 статьи 1350 Гражданского кодекса РФ не признаются изобретениями, в частности, открытия, научные теории и математические методы, а также решения, касающиеся только внешнего вида изделий. На практике это означает, что патентовать стремятся не саму абстрактную идею или последовательность клинических действий врача, а конкретное техническое решение, обеспечивающее лечебный эффект, — например, способ с чётко заданными параметрами воздействия (дозировками, временными интервалами, физическими характеристиками), либо сопутствующие объекты: лекарственные средства, медицинские устройства, программное обеспечение. В качестве объектов авторского права охраняются научные труды — диссертации, монографии, статьи, описывающие методы лечения. Отдельно следует выделить медицинские протоколы и клинические рекомендации: это утверждённые на государственном уровне методики, рекомендованные Министерством здравоохранения для применения. Также правовой охране подлежат базы данных и программное обеспечение, используемые в диагностике и лечении. Принципиально различаются две формы охраны: авторское право возникает автоматически с момента создания произведения, а патентное право требует государственной регистрации в Роспатенте и подтверждения критериев патентоспособности — новизны, изобретательского уровня и промышленной применимости.
Ответ на вопрос о принадлежности прав на методику лечения напрямую зависит от обстоятельств её создания. Если врач разработал новую методику в рамках выполнения своих трудовых обязанностей либо по заданию работодателя, такая разработка признаётся служебным изобретением, и исключительное право на неё принадлежит работодателю — медицинской организации. При этом у врача‑автора сохраняется право на вознаграждение за использование его разработки. Размер и порядок выплаты такого вознаграждения целесообразно закреплять в трудовом или ином договоре отдельно от основной заработной платы. Судебная практика (в частности, Определение ВС РФ № 78-КГ20-1) показывает, что вознаграждение за создание служебного объекта интеллектуальных прав должно выплачиваться сверх заработной платы, и этот вопрос не подлежит обсуждению. Если же размер вознаграждения в договоре не прописан, применяются Правила, утверждённые Постановлением Правительства РФ № 1848, — но только при отсутствии отдельного соглашения между сторонами. Согласно этим Правилам, за создание служебного изобретения работодатель выплачивает вознаграждение в размере 30 процентов средней заработной платы автора, а за полезную модель или промышленный образец — 20 процентов. Кроме того, за использование работодателем служебного изобретения автору выплачивается вознаграждение в размере трёх средних заработных плат за последние 12 календарных месяцев, в которых такое изобретение было использовано. Важный нюанс касается сроков: по статье 1370 ГК РФ для служебных изобретений действует особый порядок. У работодателя есть 6 месяцев с момента уведомления о создании разработки, чтобы подать заявку на патент, передать право на получение патента другому лицу или сообщить автору о сохранении разработки в тайне. Если в течение этого срока работодатель не предпримет ни одного из указанных действий, право на получение патента возвращается работнику.
В качестве примера можно привести дело врача‑хирурга Андрея Бодрых: работая в больнице, он разработал и запатентовал два новых способа хирургического лечения; после его увольнения клиника продолжила использовать эти методы. Суд признал разработки служебными и закрепил исключительное право за больницей, но при этом присудил врачу авторское вознаграждение в размере более 500 тысяч рублей, рассчитанное по установленной формуле (Краснотурьинский городской суд Свердловской области, дело № 2‑11/2019 (ранее 2‑918/2018), дата решения — 21 июня 2019 года) Этот прецедент наглядно демонстрирует, что даже при признании разработки служебной у автора сохраняется право на отдельное вознаграждение, которое может быть взыскано в судебном порядке.
Если методика создана врачом в личное время, без использования ресурсов работодателя и не по его заданию, права на неё принадлежат самому автору, и он вправе самостоятельно подать заявку на патент и распоряжаться своей разработкой. Однако в суде действует презумпция служебного характера, если разработка относится к профилю работы врача. Поэтому автору необходимо быть готовым доказать факт создания вне работы — например, с помощью свидетельских показаний, документов, подтверждающих подачу заявки в период отпуска, либо доказательств использования личного оборудования. Нередко в создании методики участвует не один человек: к работе могут быть привлечены инженеры, лаборанты и другие специалисты. В таких ситуациях важно чётко определять вклад каждого участника и оформлять договорённости о распределении прав. Если соавтор не состоит в трудовых отношениях с клиникой, у него возникают самостоятельные права на ту часть разработки, которую он создал. При наличии нескольких соавторов — сотрудников одной организации — вопрос распределения вознаграждения между ними решается соглашением, а при споре — судом.
Существует важная юридическая тонкость в отношении правового статуса медицинских протоколов и описаний методов. Согласно пункту 5 статьи 1259 Гражданского кодекса РФ, авторские права не распространяются на идеи, концепции, методы, способы и решения задач. Это означает, что саму по себе методику как последовательность действий нельзя защитить авторским правом. Однако её описание, изложенное в виде статьи, монографии или методических рекомендаций, является объектом авторского права и охраняется как литературное произведение. Важно чётко разграничивать эти аспекты: копирование текста статьи будет нарушением авторских прав, тогда как применение описанного метода на практике — нет (хотя это может нарушать патентные права, если сам метод запатентован). Методические рекомендации, созданные врачом в рамках служебных обязанностей, могут быть признаны служебным произведением, права на которое принадлежат работодателю. Для служебных произведений действует правило трёх лет: если работодатель в течение этого срока со дня, когда произведение было предоставлено в его распоряжение, не начнёт его использовать, не передаст исключительное право другому лицу или не сообщит автору о сохранении произведения в тайне, исключительное право переходит к автору (ст. 1295 ГК РФ). Что касается клинических рекомендаций и протоколов лечения, утверждённых на государственном уровне, они разрабатываются профессиональными медицинскими ассоциациями и Минздравом России и представляют собой свод стандартизированных знаний. Как правило, такие документы не являются объектом чьих‑либо исключительных прав и предназначены для обязательного или рекомендуемого применения всеми врачами. При этом ассоциация, участвовавшая в подготовке рекомендаций, может обладать определёнными правами на текст как на составное произведение (подбор и расположение материалов), но это не создаёт частной монополии на сам метод лечения.
Российское законодательство не запрещает патентовать методики лечения, однако для получения патента разработка должна соответствовать установленным критериям патентоспособности: быть новой, обладать изобретательским уровнем и быть промышленно применимой. На практике патентование медицинских методов сопряжено с рядом сложностей. Во‑первых, непросто подтвердить новизну и эффективность метода: для этого требуется представить убедительные данные, доказывающие влияние способа лечения на заболевание. Во‑вторых, услуги по патентованию «под ключ» могут стоить от 100 до 200 тысяч рублей с учётом государственных пошлин, хотя при самостоятельной подаче заявки через штатного патентного поверенного или при частичном сопровождении затраты могут быть существенно ниже. В‑третьих, даже получив патент, правообладатель обязан поддерживать его в силе — для этого необходимо регулярно уплачивать пошлины. Если оплата будет прекращена, патент прекращает своё действие досрочно, и разработка становится общедоступной. Несмотря на эти трудности, в России выдаются патенты на методы лечения: в качестве примеров можно привести запатентованные способы хирургического лечения варикозного расширения вен, язвенной болезни желудка и другие методики.
Таким образом, принадлежность прав на медицинские разработки определяется совокупностью факторов. Ключевое значение имеет служебный характер создания методики: если она разработана в рамках трудовых обязанностей, исключительное право принадлежит работодателю, а автор имеет право на отдельное вознаграждение. При отсутствии договорённости размер вознаграждения за создание рассчитывается по фиксированным ставкам, установленным государством (30 % от средней зарплаты для изобретений и 20 % для полезных моделей), а за использование — в размере трёх средних заработных плат. Форма правовой охраны также играет важную роль: сама методика как таковая может быть защищена только патентом при условии соответствия критериям патентоспособности, тогда как её описание охраняется авторским правом. Клинические рекомендации, утверждённые на государственном уровне, как правило, являются публичным достоянием и не принадлежат конкретным лицам. Для предотвращения споров и обеспечения справедливого вознаграждения авторам инноваций врачам и медицинским организациям крайне важно грамотно оформлять трудовые отношения и заключать отдельные договоры о создании и использовании интеллектуальной собственности, а также помнить о сроках и условиях перехода прав: для служебных изобретений это 6 месяцев на подачу заявки с момента уведомления автора, для служебных произведений — 3 года на реализацию прав с момента предоставления произведения в распоряжение работодателя.
С уважением, адвокат Анатолий Антонов, управляющий партнер адвокатского бюро «Антонов и партнеры». (С)
Адвокатское бюро «Антонов и партнеры» готово оказать юридическую помощь по всем категориям дел в любых регионах России. Эффективно и качественно решаем возникшие у Вас юридические задачи любой сложности.
Доверьте нам решение своей проблемы
Наша главная цель — помощь клиентам в решении существующих проблем и их профилактика в будущем.
Оставьте заявку на консультацию, чтобы убедиться в этом лично!
Мы работаем по всей России. Укажите Ваш город в комментарии
