top-menu
г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д.11а, оф.29
г. Самара, пр-т. Карла-Маркса, д. 192, оф.614
г. Санкт-Петербург
menu-mobile

Об изменении порядка обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации

Главная Профессиональные новости Об изменении порядка обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации

В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017 № 425 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» на территории Российской Федерации введена обязательная маркировка лекарственных препаратов для медицинского применения.

С 01.07.2020 производители лекарственных средств должны обеспечить нанесение на первичную упаковку (если не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации. Исключением являются лекарственные препараты, производимые для проведения клинических исследований и экспорта, не подлежащие регистрации или предназначенные для применения в условиях военных действий, ЧС, профилактики и лечения опасных заболеваний и пр., а также радиофармацевтические лекарственные препараты, медицинские пиявки и газы.

Информация об обороте, в том числе производстве, хранении, ввозе на территорию России, реализации, применении и уничтожении лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежит внесению в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

За несвоевременное внесение указанных данных в систему мониторинга либо внесение в нее недостоверных сведений законодателем предусмотрена ответственность в виде наложения административного штрафа на должностных лиц в размере до 10 тысяч рублей, на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей − до 100 тысяч рублей.

Реализация фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств или фальсифицированных биологически активных добавок, либо реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных медицинских изделий, совершенные с использованием СМИ или сети «Интернет», если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере до 200 тысяч рублей; на должностных лиц и индивидуальных предпринимателей −до 600 тысяч рублей; на юридических лиц − до 6 млн рублей.

Также совершение указанного правонарушения может повлечь административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Кроме того, Федеральным законом от 01.04.2020 № 95-ФЗ «О внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации»  статья 238.1 УК РФ дополнена частью 1.1, санкцией которой предусмотрена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные с использованием средств массовой информации или сети «Интернет» на сумму, превышающую 100 тысяч рублей, то есть в крупном размере. За совершение указанных деяний судом может быть назначено наказание вплоть до 6 лет лишения свободы.

При этом необходимо учитывать, что указанные действия не будут являться нарушением закона в случаях, если реализация (ввоз) незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством, а также, если указанные лекарственные средства (медицинские изделия) не производятся в России, либо рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Материал статьи взят из открытых источников

Остались вопросы к адвокату по данной тематике?

Задайте их прямо сейчас здесь, или позвоните нам по телефонам в Москве +7 (499) 288-34-32 или в Самаре +7 (846) 212-99-71  (круглосуточно), или приходите к нам в офис на консультацию (по предварительной записи)!

Дата актуальности материала: 30.12.2021

Чтобы записаться на консультацию позвоните по круглосуточному номеру +7 (846) 212-99-71 или оставьте заявку ниже

Оставить комментарий

Ваш email не будет опубликован.

Оставьте здесь свой отзыв о нашей работе!
Адвокатское бюро «Антонов и партнеры» — качественная юридическая помощь по всей России. Ваш регион не имеет значения!
Подготовим для Вас любой процессуальный документ по Вашим материалам (проект иска, жалобы, ходатайства и т.д.)! Недорого! Для заказа просто напишите нам сообщение в диалоговом окне в правом нижнем углу страницы либо позвоните нам по номеру в Москве +7 (499) 288-34-32 или в Самаре +7 (846) 212-99-71
Каждому Доверителю гарантируем индивидуальный подход и гибкую ценовую политику, конфиденциальность и поддержку в течении 24 часов в сутки!
Подписывайтесь на наши новости в Телеграмме
Telegram-канал
Оплачивайте юридическую помощь прямо с сайта
Оплата по QR-коду
Добавляйтесь к нам в друзья
Подписывайтесь на наш канал

КонсультантПлюс: "Горячие" документы

ПРАВО.RU

ГАРАНТ: Новости

Свежие комментарии

s-top-menu--fixed