Медицинская деятельность без лицензии: административная, уголовная и гражданско-правовая ответственность

Коротко: медицинская деятельность лицензируется в силу Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Работа без лицензии влечёт административный штраф по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, а при доходе или ущербе в крупном размере — уголовную ответственность по статье 171 УК РФ; если пациенту по неосторожности причинён вред здоровью или наступила смерть, применяется статья 235 УК РФ.

Ниже приведён подробный разбор правовых норм: что закон относит к медицинской деятельности, какие услуги можно оказывать без лицензии, как разграничиваются административная и уголовная ответственность, что вправе требовать пациент, получивший услугу у нелицензированного исполнителя, и в каком порядке лицензия оформляется.

Почему медицинская деятельность требует лицензии?

Лицензирование — это способ, которым государство допускает к деятельности только тех, кто способен вести её без угрозы для жизни и здоровья людей. Перечень лицензируемых видов деятельности закреплён в Федеральном законе от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», и медицинская деятельность в этот перечень включена. Смысл требования очевиден: последствия неквалифицированного вмешательства в организм человека необратимы, поэтому проверка помещений, оборудования, квалификации персонала и системы контроля качества проводится до начала работы, а не после первого происшествия.

Понятие медицинской деятельности даёт Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Это профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а также профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией органов и тканей и с обращением донорской крови и её компонентов в медицинских целях. Ключевое слово здесь — профессиональная: разовая бытовая помощь близкому человеку под определение не подпадает, а систематическое возмездное оказание услуг неопределённому кругу лиц — подпадает.

Порядок лицензирования и конкретные требования к соискателю установлены постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, которым утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности. К этому Положению приложен перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность: лицензия выдаётся не «на медицину вообще», а на конкретные работы и услуги — например, на стоматологию терапевтическую, косметологию, ультразвуковую диагностику, психиатрию-наркологию. Оказание услуги, которой нет в выданной лицензии, юридически равнозначно работе без лицензии по этой услуге, и именно на этом чаще всего строится обвинение против клиник, которые «расширили ассортимент» без переоформления.

С 2021 года действует реестровая модель: лицензия существует в виде записи в реестре лицензий, бумажный бланк не выдаётся, а подтверждением права работать служит выписка из реестра. Лицензия предоставляется бессрочно, но это не означает бесконтрольности — соблюдение лицензионных требований проверяется в рамках лицензионного контроля в течение всего времени работы.

Какие услуги считаются медицинскими, а какие нет?

Это главный практический вопрос для салонов красоты, студий массажа, тату-мастеров и центров «выведения из запоя». Граница проходит не по названию услуги в прайс-листе и не по вывеске, а по существу воздействия. Медицинской услуга становится тогда, когда она направлена на профилактику, диагностику, лечение заболеваний или медицинскую реабилитацию, связана с нарушением целостности кожных покровов, введением веществ в организм, применением медицинских изделий и лекарственных препаратов либо включена в перечень работ (услуг) приложения к постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. Всё остальное — бытовая услуга, регулируемая обычным потребительским законодательством.

Отдельно стоит народная медицина (целительство): согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ ею вправе заниматься гражданин, получивший разрешение органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, а занятие целительством без такого разрешения образует самостоятельный состав по статье 6.2 КоАП РФ. Использовать «целительство» как способ обойти лицензирование не получится: если под этой вывеской выполняются медицинские манипуляции, ответственность наступает как за медицинскую деятельность без лицензии.

Ошибочно считать, что лицензия нужна только организациям. Индивидуальный предприниматель, оказывающий медицинские услуги, обязан получить лицензию на общих основаниях. Не спасает и работа «в кабинете у себя дома» или выезд к клиенту: место оказания услуги влияет на состав лицензионных требований к помещению, но не отменяет саму обязанность лицензироваться. Подробнее о рисках потребителя, который обращается к специалисту без разрешительных документов, мы писали в материале Ответственность и риски при обращении к косметологам без лицензии: как защитить свои права.

Что грозит за работу без лицензии по КоАП РФ?

Базовый состав — часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно. Наказание — административный штраф на граждан в размере от 2 000 до 2 500 рублей, на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей, на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей, причём в каждом случае возможна конфискация изготовленной продукции, орудий производства и сырья. Индивидуальные предприниматели по общему правилу примечания к статье 2.4 КоАП РФ отвечают как должностные лица.

Суммы штрафов по этой статье невелики, и именно поэтому их не следует считать основным риском. Гораздо важнее сопутствующие последствия: конфискация оборудования, которая для косметологического или стоматологического кабинета означает остановку работы; материалы проверки, которые направляются в органы следствия при признаках преступления; и потребительские иски, для которых постановление по делу об административном правонарушении становится готовым доказательством.

Когда наступает уголовная ответственность по статье 171 УК РФ?

Часть 1 статьи 171 УК РФ устанавливает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии в случаях, когда такая лицензия обязательна, если деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере. Санкция части 1 — штраф в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы либо иного дохода осуждённого за период до двух лет, обязательные работы на срок до 480 часов либо арест на срок до шести месяцев. Часть 2 предусматривает более строгое наказание, если деяние совершено организованной группой либо сопряжено с извлечением дохода в особо крупном размере.

Пороговые значения даны в примечании к статье 170.2 УК РФ и были повышены Федеральным законом от 06.04.2024 № 79-ФЗ: крупным размером признаётся сумма, превышающая 3 500 000 рублей, особо крупным — 13 500 000 рублей. Это существенное изменение: тексты и разъяснения, где фигурируют прежние пороги в 2 250 000 и 9 000 000 рублей, устарели, и опираться на них при оценке риска нельзя. Новые пороги как улучшающие положение лица имеют обратную силу применительно к деяниям, совершённым до их введения.

Ключевой вопрос практики — как считается доход. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 18.11.2004 № 23 «О судебной практике по делам о незаконном предпринимательстве» разъясняет, что под доходом в статье 171 УК РФ понимается выручка от реализации товаров (работ, услуг) за период незаконной деятельности без вычета расходов, понесённых лицом. Для медицинского кабинета это значит, что в расчёт войдёт вся сумма, полученная от пациентов, а стоимость аренды, препаратов, оборудования и зарплата персонала порог не снизят. Именно поэтому небольшая по обороту клиника может неожиданно для себя оказаться в зоне уголовного риска.

Ещё одно важное разъяснение того же постановления Пленума касается ситуаций, когда лицензионный порядок для конкретного вида деятельности не установлен или деятельность вообще не подлежала лицензированию в спорный период: в таких случаях состав незаконного предпринимательства отсутствует. Поэтому защита по подобным делам всегда начинается с проверки того, входила ли фактически оказанная услуга в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, на момент её оказания. Общий разбор состава мы приводили в материале Уголовная ответственность за незаконное предпринимательство.

Что грозит по статье 235 УК РФ, если пациенту причинён вред?

Статья 235 УК РФ («Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности») — специальная норма, рассчитанная именно на медицину. Часть 1 наказывает осуществление медицинской или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека: наказание — штраф до 120 000 рублей или в размере заработной платы либо иного дохода осуждённого за период до одного года, ограничение свободы, принудительные работы либо лишение свободы на срок до трёх лет. Часть 2 применяется, когда то же деяние по неосторожности повлекло смерть человека, и предусматривает принудительные работы или лишение свободы на срок до пяти лет.

Принципиальное отличие статьи 235 УК РФ от статьи 171 УК РФ — в том, что здесь не имеет значения ни доход, ни ущерб в денежном выражении. Достаточно двух обстоятельств: работа велась без обязательной лицензии и наступили последствия для здоровья конкретного человека. Форма вины по отношению к последствиям — неосторожность; если вред причинён умышленно, действия квалифицируются по статьям о преступлениях против личности.

На практике деятельность без лицензии нередко оценивается ещё и по статье 238 УК РФ — оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей. Такая квалификация встречается в делах о косметологических инъекциях, пластических вмешательствах и «домашних» наркологических капельницах, а отсутствие лицензии выступает одним из доказательств несоответствия услуги требованиям безопасности. Возможна и совокупность составов, когда одно и то же поведение образует признаки нескольких преступлений: например, извлечение дохода в крупном размере при одновременном причинении вреда здоровью пациента.

Что может взыскать пациент, получивший услугу у нелицензированного исполнителя?

Гражданско-правовые последствия для исполнителя часто оказываются тяжелее административного штрафа. Отношения пациента и частного медицинского кабинета — это отношения потребителя и исполнителя, поэтому к ним применяется Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», а к причинённому вреду — глава 59 ГК РФ. Отсутствие лицензии означает, что исполнитель не довёл до потребителя обязательную информацию о себе и о праве оказывать услугу, а такая услуга по определению не может считаться безопасной.

• Возврат уплаченной суммы: потребитель вправе отказаться от исполнения договора и потребовать возмещения убытков, если ему не предоставлена достоверная информация об услуге и об исполнителе либо услуга оказана с недостатками.
• Возмещение вреда, причинённого жизни и здоровью: по статье 1095 ГК РФ вред, возникший вследствие недостатков услуги, возмещается независимо от вины исполнителя и независимо от того, состоял ли потерпевший с ним в договорных отношениях.
• Расходы на лечение и утраченный заработок: по правилам главы 59 ГК РФ взыскиваются затраты на восстановление здоровья, включая повторные операции, лекарства и реабилитацию, а также доход, потерянный за время нетрудоспособности.
• Компенсация морального вреда: основания и порядок определения размера установлены статьями 151, 1099–1101 ГК РФ, ориентиры для судов даны в постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 № 33.
• Неустойка и штраф: за нарушение сроков удовлетворения требований потребителя начисляется неустойка, а при отказе исполнителя добровольно удовлетворить требование суд взыскивает штраф в пользу потребителя по Закону РФ от 07.02.1992 № 2300-1.

Разъяснения по потребительским спорам содержатся в постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 28.06.2012 № 17 «О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей». Существенно, что бремя доказывания надлежащего качества услуги и отсутствия вины лежит на исполнителе: пациенту достаточно подтвердить факт обращения, оплату и наступившие последствия. Практический порядок возврата денег мы разбирали в материале Как вернуть деньги за некачественную косметологическую услугу.

Отсутствие лицензии осложняет положение исполнителя и процессуально. Он не может сослаться на медицинскую документацию, которую не вёл, на информированное добровольное согласие, которое не оформлялось по правилам Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, и на стандарты оказания помощи, которые к нему не применялись. Судебная экспертиза в такой ситуации обычно фиксирует не только дефект конкретной манипуляции, но и полную невозможность подтвердить безопасность процесса.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность?

Лицензирование медицинской деятельности ведут органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья, а по отдельным категориям организаций — Росздравнадзор. Требования к соискателю установлены Положением, утверждённым постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, и сводятся к трём группам: помещения и оборудование, кадры, система внутреннего контроля качества и безопасности.

1. Зарегистрируйтесь в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя и включите в виды деятельности соответствующие коды.
2. Подберите помещение, принадлежащее вам на праве собственности или ином законном основании и отвечающее санитарно-эпидемиологическим требованиям; получите санитарно-эпидемиологическое заключение.
3. Оснастите кабинет медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке, и обеспечьте их техническое обслуживание.
4. Укомплектуйте штат специалистами с профильным образованием и действующей аккредитацией специалиста по правилам Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ; для руководителя предусмотрены дополнительные требования к стажу и подготовке по организации здравоохранения.
5. Определите точный перечень работ (услуг) из приложения к постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 — заявляйте все услуги, которые действительно планируете оказывать.
6. Внедрите внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: утвердите положение, назначьте ответственных, заведите журналы.
7. Уплатите государственную пошлину и подайте заявление с приложением документов через портал государственных услуг или напрямую в лицензирующий орган.
8. Пройдите оценку соответствия лицензионным требованиям (как правило, с выездом или в форме документарной проверки) и дождитесь решения о предоставлении лицензии — сведения вносятся в реестр лицензий.

При изменении адреса, открытии нового кабинета или добавлении новой услуги лицензию необходимо переоформить (внести изменения в реестр лицензий) до начала оказания такой услуги. Работа «пока документы на переоформлении» юридически ничем не отличается от работы без лицензии по соответствующей позиции.

Что делать при проверке Росздравнадзора?

Контроль в этой сфере ведётся по правилам Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Основанием для внеплановых мероприятий чаще всего становится жалоба пациента, публикация в социальных сетях с рекламой медицинских процедур или информация из иных органов. Практика последних лет показывает, что реклама инъекционных методик в открытых аккаунтах — самый частый повод для визита контролёров к кабинетам без лицензии.

• Проверьте полномочия: попросите решение о проведении контрольного мероприятия и служебные удостоверения, зафиксируйте вид мероприятия, его основание и предмет.
• Не препятствуйте доступу и не уничтожайте документы: воспрепятствование образует самостоятельное правонарушение и ухудшает положение.
• Обеспечьте своё присутствие или присутствие уполномоченного представителя; целесообразно сразу пригласить адвоката.
• Давайте пояснения письменно и по существу, не подтверждая обстоятельств, в которых не уверены; помните о праве не свидетельствовать против себя, закреплённом статьёй 51 Конституции Российской Федерации.
• Внимательно читайте акт и протокол: вносите замечания и возражения прямо в документ, требуйте свой экземпляр.
• Представьте письменные возражения на акт в установленный срок и обжалуйте решение — по общему правилу Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ действует обязательный досудебный порядок обжалования.

Если по итогам проверки материалы направлены в органы следствия, тактика меняется: речь идёт уже не о лицензионном споре, а о проверке сообщения о преступлении. На этой стадии критично важно, какие объяснения были даны при административной проверке, поэтому участие защитника с первого дня заметно влияет на исход.

Какие ошибки чаще всего приводят к ответственности?

• Подмена понятий в документах: услуга называется «эстетической» или «оздоровительной», а фактически выполняется инъекция или иная манипуляция с нарушением целостности кожи.
• Работа по чужой лицензии: аренда кабинета в лицензированной клинике не даёт права оказывать услуги от своего имени, если специалист не оформлен в этой организации.
• Оказание услуг за пределами перечня работ, указанных в лицензии, после расширения прайс-листа без переоформления.
• Отсутствие информированного добровольного согласия и медицинской документации — при споре это лишает исполнителя доказательств.
• Расчёты «мимо кассы» в надежде, что доход не будет доказан: выручка подтверждается перепиской, записями в мессенджерах, показаниями клиентов и банковскими переводами.
• Реклама медицинских процедур в социальных сетях при отсутствии лицензии — она одновременно доказывает систематичность деятельности и привлекает внимание надзорных органов.
• Уверенность, что «пока никто не пострадал, ответственности нет»: состав по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ и по статье 171 УК РФ не требует причинения вреда здоровью.

Частые вопросы

Нужна ли лицензия, если я оказываю услуги бесплатно или «для знакомых»?

Составы статьи 14.1 КоАП РФ и статьи 171 УК РФ рассчитаны на предпринимательскую деятельность, то есть систематическую и направленную на получение прибыли. Однако статья 235 УК РФ говорит просто об осуществлении медицинской деятельности без лицензии: если такая деятельность по неосторожности причинила вред здоровью человека, безвозмездность манипуляции от уголовной ответственности не освобождает.

Я работаю как самозанятый — заменяет ли это лицензию?

Нет. Налоговый режим и лицензирование — разные правовые институты. Регистрация в качестве плательщика налога на профессиональный доход подтверждает лишь порядок уплаты налога и никак не даёт права оказывать услуги, требующие лицензии по Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Более того, применение этого режима к медицинской деятельности само по себе проблематично.

Есть ли срок давности по таким нарушениям?

По административным делам сроки давности установлены статьёй 4.5 КоАП РФ и исчисляются со дня совершения правонарушения, а при длящемся нарушении — со дня его обнаружения. По уголовным делам сроки определяются статьёй 78 УК РФ и зависят от категории преступления. Гражданский иск пациента о возмещении вреда, причинённого жизни и здоровью, в силу статьи 208 ГК РФ исковой давностью не ограничен.

Что делать пациенту, если процедуру выполнили без лицензии?

Сохраните все доказательства: переписку, чеки и переводы, фотографии, договор, если он оформлялся. Обратитесь к врачу и зафиксируйте состояние здоровья медицинскими документами. Затем направьте исполнителю письменную претензию с требованием вернуть оплату и возместить убытки, а параллельно подайте обращение в территориальный орган Росздравнадзора и, при наличии вреда здоровью, — заявление в полицию.

Можно ли избежать уголовной ответственности, если ущерб возмещён?

Полное возмещение вреда и заглаживание причинённого ущерба учитываются как смягчающие обстоятельства и в ряде случаев открывают путь к прекращению дела по нереабилитирующим основаниям — например, в связи с деятельным раскаянием или с назначением судебного штрафа при соблюдении условий, установленных УК РФ и УПК РФ. Автоматического освобождения закон не предусматривает, решение принимает суд.

Краткая сводка: ответственность за медицинскую деятельность без лицензии

• Медицинская деятельность лицензируется по Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ; порядок и требования — постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, понятие деятельности — Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
• Лицензия выдаётся на конкретные работы (услуги) из перечня; оказание услуги вне этого перечня равнозначно работе без лицензии.
• Административная ответственность — часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ: штраф до 50 000 рублей для организаций с возможной конфискацией оборудования; за нарушение лицензионных требований — части 3 и 4 той же статьи.
• Уголовная ответственность по статье 171 УК РФ наступает при крупном ущербе или доходе свыше 3 500 000 рублей (примечание к статье 170.2 УК РФ в редакции Федерального закона от 06.04.2024 № 79-ФЗ); доход считается как выручка без вычета расходов — постановление Пленума Верховного Суда РФ от 18.11.2004 № 23.
• Статья 235 УК РФ применяется независимо от суммы дохода, если деятельность без лицензии по неосторожности причинила вред здоровью (до трёх лет лишения свободы) или смерть человека (до пяти лет).
• Пациент вправе вернуть оплату и взыскать вред по главе 59 ГК РФ и Закону РФ от 07.02.1992 № 2300-1; по статье 1095 ГК РФ вред возмещается независимо от вины исполнителя.

Таким образом, оказание услуг, отвечающих признакам медицинской деятельности, без лицензии влечёт ответственность сразу по нескольким направлениям: административную по статье 14.1 КоАП РФ, уголовную по статье 171 УК РФ при крупном доходе или ущербе и по статье 235 УК РФ при вреде здоровью пациента, а также гражданско-правовую перед самим пациентом. Если Вы планируете работать в медицинской сфере, начните с точного сопоставления своих услуг с перечнем работ (услуг) и оформите лицензию до первого приёма; если проверка или доследственная проверка уже начались, не давайте объяснений о характере услуг и объёме выручки до консультации с адвокатом.

С уважением, адвокат Анатолий Антонов, управляющий партнер адвокатского бюро «Антонов и партнеры».

Адвокатское бюро «Антонов и партнеры» готово оказать юридическую помощь по всем категориям дел в любых регионах России. Эффективно и качественно решаем возникшие у Вас юридические задачи любой сложности.

Получить дополнительную информацию или ознакомиться с нашими услугами по данной теме можно по ссылкам ниже:

• Медицинские уголовные дела
• Уголовные дела
• Защита прав потребителей